帕博西尼/哌柏西利与氟维司群联合治疗的效果

2020-11-06 作者3: 康安途出国看病

  在接受帕博西尼(哌柏西利)氟维司群治疗超过3个周期的患者中,中性粒细胞减少和因中性粒细胞减少引起的剂量变化对疗效没有不利影响。 ≥3级中性粒细胞减少和≤2级中性粒细胞减少的患者之间的PFS无差异(中位PFS分别为11.1个月和11.0个月; HR,0.98 [95%CI,0.64‒1.51]; 2侧对数秩检验。 帕博西尼组因中性粒细胞减少而至少减少1次剂量的患者与因中性粒细胞减少而未减少剂量的患者之间的PFS并无差异(中位PFS为9.5个月; HR,0.87 [95%CI,0.61-1.25] ;两面对数秩检验,p = .45;)。此外,在接受任何AE至少减少1次剂量的帕博西尼治疗的患者和未减少剂量的患者之间,PFS均无差异; 2面对数秩检验,p = .09;。

  尽管在帕博西尼/组的340例患者中有221名(65%)发生3–4级中性粒细胞减少,但在帕博西尼组的3例(0.9%)患者和安慰剂组172例中的2例(0.6%)发生了发热性中性粒细胞减少。在研究治疗期间,根据研究者的判断,帕博西尼组的39名患者(11%)接受了G-CSF。帕博西尼组(42%)发生全等级感染的发生率高于安慰剂组(30%);

  但是,感染的严重程度主要是1至2级。治疗组之间3‒4级事件的发生频率相似(分别为2%和3%)。 帕博西尼组中少于2%的患者同时发生3‒4级中性粒细胞减少和3‒4级感染。进行多变量分析以评估3–4级中性粒细胞减少与感染之间的相关性,显示当治疗组和重要基线时,感染状况与3‒4级中性粒细胞减少无关。分析中同时考虑了特性。

  这项全球性,随机,安慰剂对照的III期研究的结果,其中帕博西尼与氟维司群联合治疗了接受HR阳性HER2阴性乳腺癌并在接受内分泌治疗后进展的患者,证实了总体上有利的安全性在II期研究中,当帕博西尼与来曲唑联合作为HR阳性HER2阴性MBC的一线治疗时,也观察到了这一现象。

  在两个治疗组中,非血液学事件的AE发生率同样较低,并且这些AE的严重程度大多为轻度至中度。尽管轻度口腔炎(可困扰患者的口疮型溃疡)发生在帕博西尼组而不是安慰剂组,但可以使用类固醇牙膏有效地治疗。 帕博西尼和安慰剂组的血栓栓塞事件发生率分别为2%和0%。两个治疗组的总体SAE发生率也很低。在PALOMA-3研究中确定的血液学AE被认为是可管理的和可逆的,并且通常不与并发症相关。在这项研究中,由AE引起的治疗中止率(4%)远低于在这种情况下的其他治疗选择(即,对于磷脂酰肌醇3-激酶/雷帕霉素途径的哺乳动物靶标)在治疗中达到19%口服Everolimus-2(BOLERO-2)试验的乳腺癌试验,Belle-2研究的乳腺癌试验的13%。患者报告的结局数据也反映出疗效的提高以及帕博西尼和氟维司群的良好安全性,这表明患者能够在治疗期间维持生活质量,而安慰剂和氟维司群治疗的患者则恶化了。他们的生活质量。

  尽管嗜中性白血球减少症是最常见的3-4级AE,在接受帕博西尼加氟维司群治疗的患者中有50%以上发生,但相关的发热性中性白细胞减少症的发生率较低(0.9%),与PALOMA-1研究中观察到的没有显着差异。该观察结果证实了先前的报道,显示在帕博西尼治疗期间经历的骨髓抑制后果与化疗诱导的骨髓消融相关,后者的特征是中性粒细胞减少症的急性发作和对所有细胞系的抑制作用延长。化疗引起的中性粒细胞减少是众所周知的并发症原因,如发热性中性粒细胞减少和感染,可能危及生命。发热性中性粒细胞减少症通常与帕博西尼不相关。帕博西尼对于乳腺癌的效果也是大家显而易见的,如果您有需要购买,更多详情可咨询下方微信。

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