HER2阴性晚期乳腺癌和生殖系BRCA1/2突变患者的talazoparib他拉唑帕尼与化疗

　　目的：我们评估了他拉唑帕尼Talazoparib与化疗的III期EMBRACA试验在亚洲地区登记的患者的研究结果。

　　

　　材料和方法：接受过化疗的人类表皮生长因子受体2阴性胚系BRCA1/2突变晚期乳腺癌患者以2:1的比例随机分配至他拉唑帕尼talazoparib1mg/天或化疗（医师选择）。主要终点是意向治疗(ITT)人群中每个独立中心审查的无进展生存期(PFS)。这项事后分析评估了在亚洲地区登记的ITT患者群体的疗效/安全性终点。　

　　结果：33名患者在亚洲研究中心入组（他拉唑帕尼talazoparib，n=23；化疗，n=10）。基线特征通常与整个EMBRACA人群相当。在亚洲患者中，talazoparib他拉唑帕尼的中位PFS为9.0个月（95%CI，3.0至15.2），化疗为7.1个月（95%CI，1.2至未达到）（风险比[HR]，0.74[95%CI，0.22至2.44]）。talazoparib他拉唑帕尼与化疗相比，客观缓解率在数值上更高（62.5%[95%CI，35.4至84.8]vs.25.0%[95%CI，3.2至65.1]）。中位总生存期为20.7个月（95%CI，9.4至40.1）与21.2个月（95%CI，2.7至35.0）（HR，1.41[95%CI，0.49至4.05]）。在亚洲患者中，3/4级不良事件(AE)、严重AE(SAE)、3/4级SAE、与化疗相比，他唑帕尼发生了导致剂量减少/停药的AE；对于他拉唑帕尼talazoparib，这些事件在亚洲患者中的频率低于整个EMBRACA人群。　　

　　结论：在该亚组分析中，talazoparib他拉唑帕尼与化疗相比在数值上提高了疗效，并且在亚洲患者中总体耐受性良好，与整个EMBRACA人群相比，3/4级治疗出现的AE(TEAE)、SAE和导致剂量调整的TEAE较少。详情请扫码咨询：