真实世界患者中与别嘌醇或非布司他Febuxostat相关的皮肤不良反应风险

　　目的：别嘌醇具有众所周知的皮肤不良反应(CARs)风险。尽管非布司他Febuxostat是一种具有不同化学结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂，已被认为是别嘌醇的替代品，但已经报道了危及生命的非布司他Febuxostat相关CAR的上市后病例报告。我们旨在比较别嘌醇和非布司他Febuxostat在现实世界中的CAR风险，并评估非布司他Febuxostat进入市场对别嘌醇使用和相关CAR的影响。　　

　　方法：使用台湾国民健康保险研究数据库进行全国性研究。在新用户队列研究中，首次接受别嘌醇或非布司他Febuxostat处方的患者被纳入研究，并使用泊松回归估计CAR的发生率比（IRR）。在间断时间序列分析中，根据台湾非布司他Febuxostat的报销方案，将新用户和CARs发生率的时间序列数据分为三个时期，并使用分段回归模型估计每个时期的水平和趋势变化。时期。　　

　　结果：我们确定了526例CARs，其中别嘌醇新使用者中有487人，非布司他Febuxostat新使用者中有39人（发病率：15.37对3.48/1000人年）。别嘌醇与CARs（调整后的IRR5.55，95%CI[3.97-7.76]）、轻度CARs（1.86，[1.24-2.81]）、重度CARs（16.75，[8.87-31.62]）和致命CARs风险较高相关（16.18，[5.05-51.83]）比非布司他Febuxostat。黄嘌呤氧化酶抑制剂相关CARs的总发病率在非布司他Febuxostat初始报销后从15.28人年下降到14.28人年，在非布司他Febuxostat报销范围扩大后进一步下降到9.46人；然而，这些变化在统计上并不显着。　　

　　结论：对于携带别嘌醇相关CARs危险因素的患者，非布司他Febuxostat可被视为替代品。然而，由于存在与非布司他Febuxostat相关的CAR致死病例，因此在开始使用非布司他Febuxostat期间密切监测CAR的症状仍然是必要的。详情请扫码咨询：