Venetoclax维奈托克与低剂量阿糖胞苷治疗不适合强化化疗的未经治疗的急性髓性白血病患者

　　目的：探讨维奈托克联合小剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗无法耐受强化诱导化疗的中国急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性。　　

　　方法：这项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验招募了≥18岁的新诊断AML且不适合强化化疗的成人。在全球范围内，患者(n=211)以2:1的比例随机分配至venetoclax与LDAC或安慰剂与LDAC，周期为28天，LDAC在第1-10天。主要终点是OS；次要终点包括反应率、无事件生存期和不良事件。　　

　　结果：共纳入15名中国患者（venetoclaxarm，n=9;安慰剂组，n=6)。中位年龄为72岁（范围，61-86）。对于主要分析，与安慰剂相比，venetoclax组的死亡风险降低了38%[风险比(HR)，0.62(95%CI0.12-3.07)]。一项额外6个月随访的计划外分析表明，venetoclax的中位OS为9.0个月，而安慰剂为4.1个月。具有不完全血细胞计数恢复(CRi)的CR的完全缓解(CR)率分别为3/9(33%)和0/6(0%)。最常见的非血液学不良反应（venetoclaxvs安慰剂）是低钾血症[5/9(56%)vs4/6(67%)]、呕吐[4/9(44%)vs3/6(50%)]、便秘[2/9(22%)vs4/6(67%)]，和低白蛋白血症[1/9(11%)vs4/6(67%)]。　　

　　结论：venetoclax维奈托克与LDAC在中国患者中显示出有意义的疗效和可控的安全性，这与全球VIALE-C人群的观察结果一致，使其成为原本不适合强化化疗的新诊断AML患者的重要治疗选择。详情请扫码咨询：