恩杂鲁胺Enzalutamide与氟他胺治疗去势抵抗性前列腺癌与比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗后

　　背景：恩杂鲁胺Enzalutamide是一种口服雄激素受体靶向药物，在PREVAIL试验中已被证明可提高生存率，并已被批准用于未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。同时，氟他胺是一种非甾体类口服抗雄激素药物，在比卡鲁胺获批之前就已普遍使用。OCUU-CRPC研究的目的是比较在包括比卡鲁胺在内的CRPC患者联合雄激素阻断(CAB)治疗后，二线激素治疗恩杂鲁胺Enzalutamide和氟他胺作为替代抗雄激素治疗(AAT)的疗效和安全性。　

　

　　方法：共有100名接受比卡鲁胺CAB治疗的CRPC患者在疾病进展后有或无远处转移，根据远处转移情况以1:1的比例随机分配至恩杂鲁胺Enzalutamide（160mg/天，4×40mg胶囊，每天一次）)和氟他胺（375毫克/天；3×125毫克片剂，每天三次）组。药物疗效的主要终点是3个月时前列腺特异性抗原（PSA）的反应率（即PSA从基线下降≥50%的患者的比例）。同时，次要终点是3个月和6个月的PSA进展率、6个月的PSA反应率、生活质量的变化、PSA无进展生存期和安全性。患者登记于2015年1月开始，将于2018年3月结束，随访期为最后一次患者登记后6个月。主要结果将于2019年3月公布。　　

　　讨论：在OCUU-CRPC研究中，我们比较了恩杂鲁胺Enzalutamide或替代AAT与氟他胺对先前接受过比卡鲁胺CAB治疗的CRPC参与者的疗效和安全性。本研究的预期结果将是恩杂鲁胺Enzalutamide在PSA反应方面优于氟他胺。与氟他胺相比，恩杂鲁胺Enzalutamide的疾病进展时间更长可能转化为更好的总生存期。然而，由于氟他胺的成本低于恩杂鲁胺Enzalutamide，因此患者可能更容易获得氟他胺。详情请扫码咨询：