吉非替尼Gefitinib联合甲氨蝶呤与单独甲氨蝶呤治疗异位妊娠的比较

　　目的：确定吉非替尼Gefitinib联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的安全性、耐受性和有效性。　　

　　方法：我们进行了I期单臂（非随机）开放标签研究。12名异位妊娠妇女接受了甲氨蝶呤（50mg/m，肌肉注射）和250mg口服吉非替尼Gefitinib的剂量递增方案：一剂（第1天）n=3；三剂（第1-3天）n=3；七剂（第1-7天）n=6。通过比较人绒毛膜促性腺激素(hCG)下降和消退时间与仅给予甲氨蝶呤的历史对照来检查功效。　　

　　结果：常见的副作用是67%(8/12)的参与者出现短暂的痤疮样皮疹和42%(5/12)的参与者出现腹泻。没有严重的肺、肾、肝或血液学毒性的临床或生化证据。在治疗前血清hCG水平在1,000至3,000国际单位/L之间的6名参与者中，hCG水平的下降速度明显快于对照组。治疗后第7天的中位血清hCG水平低于仅接受甲氨蝶呤治疗的71名历史对照中观察到的水平的五分之一（参与者的中位[四分位距]hCG为261[55-1,445]国际单位/升，而对照组为1,426[940-2,573]；P=.008)。与单独使用甲氨蝶呤相比，联合治疗异位妊娠消退的中位时间缩短了34%（21天与32天相比；P=0.018）。　　

　　结论：吉非替尼Gefitinib联合甲氨蝶呤具有治疗异位妊娠的潜力，但通常伴有轻微的副作用，如短暂的皮疹和腹泻。该治疗需要在更大的试验中验证安全性和有效性。详情请扫码寻咨询：