克唑替尼Crizotinib在具有MET基因改变的日本晚期非小细胞肺癌患者中的研究

　　背景：由于缺乏特异性疗法，MET失调的非小细胞肺癌代表了一种紧迫的临床需求。尽管最近的研究表明克唑替尼（Crizotinib）在携带MET基因改变的患者中具有潜在作用，但目前尚无确凿的数据。因此，我们设计了Co-MET研究，这是一项单臂II期研究，旨在评估克唑替尼（Crizotinib）对具有MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。　　

　　方法：Co-MET是一项开放标签、多中心、单臂、II期试验，旨在评估口服克唑替尼（Crizotinib）治疗携带MET外显子14跳跃突变（队列1）或≥7的高MET基因拷贝数（队列2）。我们将使用RT-PCR和/或下一代测序识别MET基因改变。　　

　　将给予口服克唑替尼（Crizotinib）250mgBID，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。放射学委员会将根据RECIST标准审查肿瘤扫描。主要终点是客观反应率。假设队列1的零假设为20%的客观缓解率和50%的客观缓解率的备择假设，以及基于精确二项分布的0.05和80%功效的单边alpha误差。

　　讨论：本研究的结果有望为口服克唑替尼（Crizotinib）对晚期MET外显子14跳跃突变阳性或MET高基因拷贝数阳性非小细胞肺癌的有效性提供证据。详情请扫码咨询：