依鲁替尼ibrutinib治疗晚期神经内分泌肿瘤的II期研究

　　背景：依鲁替尼ibrutinib是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(Btk)抑制剂。临床前数据表明，肥大细胞在神经内分泌肿瘤(NEN)内被募集，在那里它们刺激血管生成和肿瘤生长。依鲁替尼ibrutinib抑制肥大细胞脱颗粒，并与小鼠胰岛素瘤模型中的肿瘤消退有关。　　

　　方法：一项前瞻性II期试验评估了患有晚期胃肠道(GI)/肺NEN和胰腺NEN(pNEN)的患者，这些患者在研究开始后12个月内至少接受过一种治疗有进展的证据。患者每天接受560mg依鲁替尼ibrutinib，直至出现不可接受的毒性、疾病进展或撤回同意。主要终点是客观反应率。　　

　　结果：2015年11月至2017年12月期间，20名患者按方案入组（15名晚期GI/肺NEN和5名pNEN）。没有患者达到客观反应。中位PFS为3.0个月。共捕获了44个药物相关不良事件(AE)，可能或肯定与依鲁替尼ibrutinib相关。5名患者经历了可能或肯定相关的3级AE，1名患者经历了可能相关的4级AE。五名患者在放射学评估前停止治疗。　　

　　结论：依鲁替尼ibrutinib在分化良好的胃肠胰腺和肺NEN中没有显示显着的活性证据。详情请扫码咨询：