卡博替尼Cabozantinib治疗晚期肾细胞癌

　　目的：通过与METEOR的桥接研究，评估卡博替尼（Cabozantinib）在日本晚期肾细胞癌患者中的疗效和安全性，这些患者在先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现进展。　　

　　方法：这项II期、开放标签、单臂研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT03339219）包括接受一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肾细胞癌和可测量疾病的日本成年患者。患者每天一次口服卡博替尼（Cabozantinib）60毫克，同时有临床益处，或直到出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点是实体瘤1.1版中每个反应评估标准的客观反应率。次要终点包括临床受益率（完全或部分反应，或≥8周稳定疾病）、无进展生存期、总生存期和安全性。　　

　　结果：在入组的35名患者中，68.6%、22.9%和8.6%之前分别接受过一种、两种和三种酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼（Cabozantinib）暴露的中位持续时间为27.0周（范围5.1-43.0周）。客观缓解率为20.0%（90%置信区间9.8-34.3%），临床获益率为85.7%（95%置信区间69.7-95.2%）。6个月的估计无进展生存率为72.3%（95%置信区间53.3-84.6%）；没有达到中位无进展生存期和总生存期。所有患者都报告了不良事件，这些不良事件可以通过支持治疗或剂量调整来控制；两名患者(5.7%)由于不良事件而停止治疗。　　

　　结论：结果表明METEOR的结果可以外推，卡博替尼（Cabozantinib）60毫克/天是日本晚期肾细胞癌患者的可行治疗选择，这些患者在先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现进展。详情请扫码咨询：