来那度胺Lenalidomide维持作用的随机测试

　　背景：尽管治疗取得了重大进展，但多发性骨髓瘤在大多数患者中仍然是一种无法治愈的恶性肿瘤。为了提高生存率，需要实现更深的缓解（即CR）转化为更长的PFS。在强化治疗概念中加入新药（即硼替佐米和来那度胺）作为诱导和维持治疗，包括高剂量美法仑（200mg/m2)，导致CR率增加，被认为是年轻患者的护理标准。在III期试验中，Elotuzumab联合来那度胺和地塞米松的结果比单独使用来那度胺和地塞米松的结果更好。GMMG-HD6试验将是第一个III期试验，该试验在高剂量概念内研究了elotuzumab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRD)诱导/巩固和来那度胺维持的作用。　　

　　方法：GMMG-HD6是一项随机、开放、多中心的III期试验。计划招募人数为564名NDMM患者。所有患者将接受4个VRD周期作为诱导，并进行外周血干细胞动员和采集。此后，他们将接受高剂量美法仑治疗加自体干细胞移植，然后进行2个周期的VRD巩固和来那度胺维持。B1+B2组的患者将在诱导阶段额外接受elotuzumab，而A2+B2组的患者将在巩固和维持中加入elotuzumab治疗。试验的主要终点是PFS。次要目标和终点是OS、诱导治疗后比较两组VRD(A1+A2)与VRD+elotuzumab(B1+B2)的CR率、巩固治疗后的CR率、　　

　　结果：由于这是一项正在进行的研究的研究方案的出版物，因此无法提供任何结果。　　

　　讨论：本III期试验旨在评估在高剂量美法仑化疗加自体干细胞移植以及硼替佐米和来那度胺Lenalidomide的诱导、巩固和维持治疗的强化治疗概念中加入埃洛妥珠单抗是否能够改善PFS没有elotuzumab的概念。详情请扫码咨询：