吡非尼酮pirfenidone的剂量和耐受性及其对特发性肺纤维化存活率影响

　　背景：特发性肺纤维化(IPF)患者通常不能耐受推荐剂量2400mg/天的吡非尼酮。需要减少剂量的患者比例及其对现实世界生存率的影响仍不清楚。

　　

　　方法：在2017年3月至2019年6月期间连续招募IPF受试者。记录吡非尼酮的最大耐受剂量（主要结果）和药物不良反应（ADR）。进行事后逻辑回归分析以评估因ADR导致停药的预测因素。我们还比较了全剂量（2400毫克/天）、减剂量（<2400毫克/天）和非吡非尼酮组之间的生存率，年龄和预测用力肺活量百分比（%predFVC）为协变量。　　

　　结果：在包括的128名受试者（平均年龄，67.4岁；77.3%男性）中，115名开始服用吡非尼酮。49名(42.6%)和51名(44.3%)受试者分别耐受全剂量和减量剂量。96名(83.5%)受试者发生了至少一种ADR；厌食症消化不良，恶心是最常见的。22名受试者停药；其中15个是由于ADR。体重指数<20kg/m2是ADR导致停药的唯一预测因素。　　

　　在研究期间新开始治疗的受试者(n=80)中，全剂量组的存活时间更长（风险比[四分位距]，0.19[0.04-0.96]；p=0.045），但减少剂量组的存活率则不然(p=0.08)与非吡非尼酮组相比，在调整协变量后。　　

　　结论：少数IPF患者可以耐受全剂量吡非尼酮pirfenidone，并且似乎只有全剂量才能提高生存率。详情请扫码咨询：