维持厄洛替尼Erlotinib与厄洛替尼在疾病进展时的比较

　　目标：III期IUNO试验评估了厄洛替尼维持治疗与厄洛替尼在接受四个周期的铂类化疗后未进展的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)进展时的益处。　

　

　　材料和方法：患者为IIIB/IV期NSCLC，无已知的表皮生长因子受体(EGFR)激活突变，在铂类诱导化疗后客观缓解或疾病稳定。在局部检测后，对来自未知或野生型EGFR状态的患者的肿瘤进行中心EGFR突变检测。患者随机接受盲法维持厄洛替尼150毫克/天（“早期厄洛替尼”）或安慰剂。那些在安慰剂上取得进展的人接受了开放标签厄洛替尼（“晚期厄洛替尼”）；厄洛替尼治疗进展的患者接受了批准的二线化疗或最佳支持治疗。主要终点：总生存期（OS）。　　

　　结果：643名患者随机接受厄洛替尼维持治疗（n=322）或安慰剂（n=321）。截至2015年3月23日，“早期厄洛替尼”发生了242(75.2%)起OS事件，而“厄洛替尼晚期”发生了235(73.2%)起OS事件。“早期厄洛替尼”和“晚期厄洛替尼”的中位OS分别为9.7和9.5个月（HR，1.02，95%CI：0.85-1.22；log-rankp=0.82）。　　

　　厄洛替尼维持治疗未观察到无进展生存期、客观缓解率或疾病控制率获益。410名患者进入研究的二线阶段：160名患者(50%)来自维持厄洛替尼组，250名患者(78%)来自维持安慰剂组。不良事件(AE)的模式与之前的试验一致；　　

　　结论：在肿瘤不含有EGFR激活突变的患者中，厄洛替尼Erlotinib维持治疗的OS并不优于二线治疗。安全性结果与厄洛替尼既定的安全性特征一致。因此，厄洛替尼对没有EGFR激活突变的晚期/转移性NSCLC患者的维持治疗被认为是不利的。详情请扫码咨询：