Ribociclib瑞博西尼加氟维司群的研究

　　目的：HR+、HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者对内分泌治疗的耐药性很常见，CDK4/6和PI3K通路的双重抑制可能会延迟耐药性的发展。该Ib期试验评估了包含CDK4/6抑制剂ribociclib的三联和双联方案的安全性和耐受性。　

　

　　患者和方法：在这项开放标签、多中心、Ib期研究中，70名HR+、HER2-ABC的绝经后妇女被纳入四种治疗组合之一：ribociclib（每天一次，服用3周，停药1周）加氟维司群;ribociclib（连续给药）加氟维司群；ribociclib加alpelisib加氟维司群；或ribociclib加buparlisib加氟维司群。　　

　　结果：ribociclib的推荐II期剂量(RP2D)被确认为600mg（服用3周，停药1周）和400mg（连续给药）加氟维司群500mg。对于与buparlisib的三联组合，RP2D为ribociclib400mg加buparlisib30mg加氟维司群500mg。由于意外的毒性，停止了三联组合的注册。没有确定alpelisib组合的RP2D。ribociclib加氟维司群组合的安全性与之前研究中的一致。在存在三联组合伙伴的情况下，ribociclib暴露没有显着差异。buparlisib三联疗法的总体缓解率最高（25.0%；95%置信区间，9.8-46.7）。　　

　　结论：Ribociclib加氟维司群在HR+、HER2-ABC患者的治疗中显示出安全性。不建议将alpelisib或buparlisib加氟维司群的三联组合用于II期研究。详情请扫码咨询：