palbociclib帕博西尼治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的总生存期结果

　　用途：Palbociclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，被批准与内分泌疗法联合用于治疗女性和男性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌。HR+/HER2-ABC）。　

　

　　在2期、开放标签、PALOMA-1试验中，palbociclib加来曲唑与单独来曲唑相比显着延长了无进展生存期(PFS)（风险比，0.488；95%CI0.319-0.748；P=0.0004；中位PFS，20.2分别为10.2个月）在雌激素受体阳性(ER+)/HER2-ABC的绝经后妇女中。在这里，我们展示了最终的总生存期(OS)和更新的安全性结果。　　

　　方法：患有ER+/HER2-ABC的绝经后妇女以1:1的比例随机接受palbociclib（125mg/天，3/1计划）加来曲唑（2.5mg/天，连续）或单独来曲唑（2.5mg/天，连续））。主要终点是研究者评估的PFS；次要终点包括OS和安全性。　　

　　结果：共有165名患者被随机分组。在数据截止日期2016年12月30日（中位随访时间，64.7个月），OS的分层风险比为0.897（95%CI0.623-1.294；P=0.281）；palbociclib加来曲唑组和单独来曲唑组的中位OS分别为37.5和34.5个月。palbociclib加来曲唑从随机化到第一次后续化疗使用的中位时间比单独来曲唑更长（分别为26.7和17.7个月）。palbociclib加来曲唑组最常报告的不良事件是中性粒细胞减少症（任何级别，75%；3或4级，59%）。　　

　　结论：帕博西尼Palbociclib加来曲唑治疗导致中位OS在数值上但没有统计学意义的改善。详情请扫码咨询：