背景:许多慢性粒细胞白血病慢性期患者在伊马替尼治疗期间经历慢性治疗相关不良事件(AE)。这些AE会损害生活质量并导致治疗依从性降低,从而导致临床结果不佳。
患者和方法:在II期ENRICH(探索尼罗替尼减少伊马替尼相关慢性不良事件)研究(N=52)中,评估了将伊马替尼相关慢性低级别非血液学AE患者从伊马替尼转换为尼罗替尼的效果。
结果:改用尼罗替尼三个月后,84.6%的患者在伊马替尼相关AE(主要终点)方面有总体改善。在基线时确定的210例伊马替尼相关AE中,62.9%在改用尼罗替尼后的3个月内得到解决。在可评估的患者中,大多数患者在改用尼罗替尼后整体生活质量有所改善。在筛选时,65.4%的可评估患者具有主要的分子学反应(BCR-ABL1≤0.1%国际量表)。
改用尼罗替尼后,主要分子反应率在3个月时为76.1%,在12个月时为87.8%。使用尼罗替尼报告的治疗中出现的AE通常为1级或2级;然而,一些患者出现了更严重的AE,8名患者因为新的或恶化的AE而停用尼罗替尼。
结论:总体而言,ENRICH研究的结果表明,转换为尼罗替尼可以减轻慢性期慢性粒细胞白血病患者伊马替尼Imatinib相关的慢性低级别非血液学AE,同时具有可接受的安全性和分子反应的实现。详情请扫码咨询:
2021-08-27
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