达克替尼Dacomitinib在HER2阳性胃癌患者中的试验

　　背景：达克替尼是一种不可逆的panHER抑制剂，在人表皮生长因子受体2(HER2)阳性胃癌(GC)中显示出显着的临床前抗肿瘤活性。本研究的目的是评估达克替尼的临床活性，并在HER2阳性GC患者中发现潜在的生物标志物。　　

　　方法：我们招募了先前接受过治疗的晚期HER2阳性GC[HER2FISH(+)或HER2IHC3+]患者。患者每天一次接受达克替尼45mg。　　

　　结果：共招募了27名患者。既往化疗方案的数量为7位患者中有1位(26%)，9位患者中有2位(33%)，11位患者中有2位以上(41%)。7名患者之前接受过抗HER2治疗。4个月无进展生存(PFS)率为22.2%，中位PFS为2.1个月（95%CI，2.3-3.4）有2个部分缓解(PR)和9个稳定疾病(SD)，导致7.4%(95%CI,0-17.5%)的缓解率(RR)和40.7%(95%CI,21.9-59.6%)的疾病控制率(DCR)。11名患者(41%)显示出一定程度的肿瘤缩小。总生存期为7.1个月（95%CI，4.4-9.8）。最常见的毒性是皮疹、腹泻和疲劳，其中大部分为1或2级。胃切除术患者的达克替尼Ctrough低于非胃切除术患者。　　

　　结论：达克替尼Dacomitinib在HER2阳性GC患者中作为单一药物发挥作用，具有可耐受的安全性。在HER2阳性GC的panHER抑制策略中，HER2ECD和sECAD有可能成为患者选择的生物标志物。详情请扫码咨询：