palbociclib帕博西尼联合内分泌治疗的预后

　　目的：该分析评估了无治疗间隔（TFI，在PALOMA-2中）/无病间隔（DFI，在PALOMA-3中）与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS，在PALOMA-3中）之间的关系。3)、仅骨病患者的治疗效果，以及内在亚型是否影响接受palbociclib的患者的PFS。　　

　　方法：数据来自接受内分泌治疗加palbociclib的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的3期随机PALOMA-2和PALOMA-3临床研究或安慰剂。亚群治疗效果模式图(STEPP)分析评估了DFI与PFS和OS之间的关联。通过管腔亚型和细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6或内分泌通路基因表达水平评估PFS对仅有骨疾病的患者；通过Kaplan-Meier方法估计中位PFS和OS。　　

　　结果：在palbociclib和安慰剂组中，TFI的中位持续时间分别为37.1和30.9个月（PALOMA-2），DFI分别为49.2和52.0个月（PALOMA-3）。在PALOMA-2生物标志物群体（n=454）中，23%患有仅骨病；与安慰剂相比，palbociclib的中位PFS更长（31.3个月与11.2个月；风险比，0.41；95%CI0.25-0.69）。仅骨与内脏疾病亚组对palbociclib的中位PFS的交互作用不显着（P=0.262）。在PALOMA-3生物标志物群体(n=302)中，27%患有仅骨病。STEPP分析表明，palbociclibPFS获益不受DFI的影响，并且在DFI较短的患者中，palbociclibOS的影响可能较小。在提供转移性肿瘤组织的患者中（n=142），无论管腔A是多少（风险比，0.23；95%CI0.11-0.47；　　

　　结论：这些发现支持将palbociclib帕博西尼加内分泌治疗作为HR+/HER2-ABC患者的标准护理，无论基线TFI/DFI或内在分子亚型如何，包括仅患有骨病的患者。详情请扫码咨询：