Palbociclib帕博西尼在晚期食管癌或胃癌患者中的试验

　　经验教训：Palbociclib单一疗法在先前接受过治疗的胃食管癌患者中表现出最小的临床活性。在胃食管癌中不需要对Palbociclib单药治疗进行进一步的临床评估，但更好地了解耐药机制可能允许合理的组合方法。

　　

　　背景：细胞周期失调是癌症的标志。通过G1/S过渡的进展需要由细胞周期蛋白D和E调节的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6磷酸化视网膜母细胞瘤(RB)。细胞周期蛋白D基因座的扩增和CDK中的激活突变是常见的分子畸变胃食管恶性肿瘤。我们对CDK4/6抑制剂palbociclib进行了II期试验，作为疗效的初步测试。　　

　　方法：先前治疗过的转移性胃食管癌患者通过免疫组织化学具有完整的RB核表达，每天接受125mgpalbociclib治疗，持续28天周期的第1-21天。主要终点是总体反应率。　　

　　结果：我们筛选了29名患者，并入组了21名患者：5例胃腺癌，3例胃食管结合部腺癌，8例食管腺癌，5例食管鳞癌。筛选的所有29个肿瘤都具有完整的核RB表达，4名接受治疗的患者的CCND1过表达检测呈阳性。没有看到客观的回应。中位无进展生存期为1.8个月，中位总生存期为3.0个月。所有复发的3或4级毒性均为血液学毒性，8名患者(38%)出现中性粒细胞减少症，4名患者(19%)出现贫血，2名患者(10%)出现血小板减少症。　　

　　结论：Palbociclib帕博西尼在胃食管肿瘤中的单药活性有限。详情请扫码咨询：