厄洛替尼Erlotinib单药治疗晚期胰腺癌作为一线或二线药物的试验

　　简介：胰腺癌预后很差。2007年，吉西他滨联合厄洛替尼成为晚期不可手术或转移性疾病(APC)患者的合适治疗选择。在这项II期试验中，我们试图评估厄洛替尼单药治疗对患有基于吉西他滨的治疗难治或不适合的APC患者的疗效。　

　

　　方法：前瞻性招募接受0或1种含非EGFR抑制剂的APC化疗的符合条件的患者，每天口服厄洛替尼150mg，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。进行了临床反应与吸烟、皮疹、厄洛替尼及其代谢物(OSI-420)的稳态浓度以及尼古丁代谢物可替宁的相关性。　　

　　结果：试验因无效而提前终止。招募了34名计划受试者中的18名。中位PFS和OS分别为42天和95天。最佳反应是疾病稳定（21%）。与现在和过去吸烟者相比，从不吸烟者的PFS和OS有改善的趋势（分别为128.5、39、42天和173、100、88天）。与从不吸烟者相比，过去/现在吸烟者的厄洛替尼和OSI-420稳态浓度较低。有证据表明，30%的自称为过去吸烟者的患者最近吸烟。皮疹不常见，没有出现III/IV级皮疹，并且与治疗结果无关。　　

　　结论：总体而言，在接受0-1次既往全身治疗后的APC患者中，与历史对照相比，厄洛替尼Erlotinib单药治疗未能改善结果。从不吸烟者有改善PFS和OS的趋势。详情请扫码咨询：