FDA批准用于KRAS突变型肺癌的药物索拓西布Sotorasib

　　FDA批准了靶向NSCLC KRAS突变的治疗药品。KRAS突变是NSCLC肿瘤中经常可见的突变，约占25%，但长久以来，该突变似乎对药物治疗具有耐药性。　

　

　　新药索拓西布sotorasib（Lumakras，AMG510）可以特异性的应对靶向KRAS G12C突变，该突变约占NSCLC突变的13%。这被认为是癌症研究的一个突破。去年在世界肺癌会议上，当该药的临床数据（来自126名患者）被展示出来时，肺癌专家们沸腾了。　　

　　这项获批是一个基于缓解率数据的加速批准。FDA指出，该药的临床数据来自一项针对124例局部晚期或转移性KRAS G12C突变型NSCLC患者的试验，这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后，出现疾病进展。主要观察指标为总缓解率（ORR），为36%。在出现缓解的患者中，58%的缓解持续时间为6个月或更长。　　

　　FDA意见说明，sotorasib的批准剂量为960mg，FDA规定要在上市后进行实验，以调查较低剂量是否具有类似的临床效果。最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。如果患者出现间质性肺病症状，则不应使用sotorasib，如果确诊间质性肺病，则应永久停用sotorasib。　　

　　服用sotorasib的时候腰检查肝；如果出现肝损伤，应停止用药或减少剂量。患者应避免服用降酸药、诱导肝脏某些酶或作为肝脏某些酶底物的药物以及作为P-糖蛋白（P-gp）底物的药物。详情请扫码咨询：