Cabocare卡博替尼是第二代紫杉烷

　　背景：卡博替尼是第二代紫杉烷，被批准与低剂量每日泼尼松同时用于多西他赛治疗失败后转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。由于每日皮质类固醇在提高卡博替尼疗效或改善其安全性方面的作用迄今尚未得到充分研究，我们在mCRPC患者的回顾性单机构队列中比较了接受卡博替尼联合或不联合每日皮质类固醇治疗的患者的结局。　

　

　　患者及方法：在单一参与中心审查了2011年1月至2017年1月期间先前接受多西他赛后接受卡博替尼治疗的mCRPC已故患者的医疗记录。正在接受除低剂量每日泼尼松或泼尼松龙（每天<=10mg）以外的全身性皮质类固醇的每日剂量的患者被排除在外。　　

　　该分析的主要终点是总生存期(OS)。次要终点是卡博替尼的暴露以及3-4级不良事件的发生率。使用单变量和多变量Cox比例风险回归来评估泼尼松的使用和其他变量作为总生存的潜在预后因素。　　

　　结果：总体而言，在91名患者中，57名患者同时接受卡博替尼和低剂量泼尼松治疗，34名患者未同时接受泼尼松治疗。人群的中位总生存期为9.8个月（四分位距，9至14）。　　

　　接受泼尼松治疗的患者的总生存期为9个月（四分位距，8至12），而未接受泼尼松治疗的患者的总生存期为14个月（四分位距，9.4至16.7）。大约45%的患者在12周时PSA下降>30%。在回归分析中，泼尼松的使用对总生存期或PSA下降率≥30%的预后没有显着影响。　　

　　重要的是，在多变量分析中，PSA在12周而非3、6、9周时下降>30%是改善生存率的预后因素。结论：这里提供的数据支持以下假设，即在接受卡博替尼治疗的患者中省略每日皮质类固醇对生存或安全性没有负面影响。　　

　　在大型前瞻性试验CABACARE中，接受卡博替尼Lorlatinib治疗的患者将随机接受或不接受每日泼尼松治疗。CABACARE(EudraCTn.2016-003646-81)研究目前正在那不勒斯费德里科二世大学和意大利的其他多个参与中心进行。详情请扫码咨询：