劳拉替尼Lorlatinib治疗ALK阳性且经二代TKI治疗的NSCLC疗效如何

　　研究背景：　　

　　劳拉替尼（Lorlatinib）是一种有效的、具中枢活性的第三代ALK-TKI，对ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)具有显著的活性。该研究评估了劳拉替尼（Lorlatinib）对ALK阳性NSCLC在第二代ALK-TKIs治疗后进展的整体、颅内和颅外疗效。　　

　　研究方法：　　

　　在正在进行的II期研究(NCT01970865)中，ALK阳性晚期NSCLC患者既往接受过≥1线二代ALK-TKI±化疗，根据治疗史纳入扩展队列(EXP)。使用改良的RECISTv1.1独立评估颅内和颅外抗肿瘤活性。　　

　　研究结果：　　

　　139例患者接受既往≥1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B-5），其中28例患者既往接受1线二代ALK-TKI治疗（EXP3B），65例患者既往接受2线ALK-TKI治疗（EXP4），46例患者既往接受3线ALK-TKI治疗（EXP5）。　　

　　EXP3B-5：ORR(95%CI)为39.6%(31.4-48.2)，颅内ORR(IC-ORR)为56.1%(42.4-69.3)，颅外ORR(EC-ORR)为36.7%(28.7-45.3);　　

　　中位缓解持续时间(DOR)为9.6个月(5.6-16.7;IC-DOR,12.4[6.0−37.1];EC-DOR,9.7[6.1-33.3])，中位PFS为6.6个月(5.4-7.4)，中位OS为20.7个月(16.1-30.3)。　　

　　EXP3B：ORR为42.9%(24.5~62.8)，IC-ORR为66.7%(29.9~92.5)，EC-ORR为32.1%(15.9~52.4)。　　

　　EXP4−5：ORR为38.7%(29.6−48.5)，IC-ORR为54.2%(39.2−68.6)，EC-ORR为37.8%(28.8−47.5)。　　

　　Lorlatinib安全性：常见的与治疗相关的AEs(所有级别)是高胆固醇血症(84.4%)、高甘油三酯血症(67.1%)、水肿(45.8%)、周围神经病变(34.2%)、认知影响(23.7%)、体重增加(23.7%)和情绪影响(15.6%)。10.2%的患者感到疲劳。25.4%的患者出现剂量减少，81.7%的患者出现临时剂量中断，3.4%的患者由于与治疗相关的AE而停止治疗。详情请扫码咨询：