他达拉非tadalafil对双侧保留神经的前列腺癌根治术后勃起功能恢复的影响

　　目的：我们报告了评估他达拉非在双侧神经保护性前列腺癌根治性切除术（nsRP）后开始的多中心，随机，双盲，双虚拟，安慰剂对照试验中勃起功能（EF）恢复数据的时间。

　　

　　方法：≤68岁的患者在nsRP后按1：1：1随机分配到9个月双盲治疗（DBT），他达拉非5mg，每天一次（OaD），按需20mg他达拉非（“pro-re-nata”；PRN）或安慰剂，然后进行6周的无药清除（DFW）和3个月的开放标签OaD治疗。次要结局指标包括在DBT（根据治疗，年龄和国家调整的Cox比例风险模型）中，Kaplan-Meier估计的EF恢复时间（IIEF-EF≥22）。　　

　　结果：总共423名患者被随机分为他达拉非OaD（N=139），PRN（N=143）和安慰剂（N=141）；114/122/155完成了DBT。在接受OaD，PRN和安慰剂治疗的DBT患者中，某些时候达到IIEF-EF≥22的患者比例分别为29.5％，23.9％和18.4％。　　

　　在50％以上的患者中，DBT太短而无法实现EF恢复（IIEF-EF≥22）；EF恢复的中位时间不可估计。OaD可使25％的患者达到EF恢复（95％CI）的时间为5.8（4.9，9.2）个月，而PRN和安慰剂分别为9.0（5.5，9.2）和9.3（9.0，9.9）个月。　　

　　显示出显着的总体治疗效果（p=0.038），与安慰剂相比，OaD的EF回收率显着更高[危险比（HR）；95％CI1.9；1.2、3.1；p=0.011]，但不适用于PRN与安慰剂（p=0.140）。在57位OaD患者中。　　

　　结论：数据表明，与安慰剂相比，tadalafil他达拉非OaD的使用可显着缩短nsRP后EF恢复的时间。详情请扫码咨询：