勃起功能障碍患者使用他达拉非Tadalafil的双盲试验

　　在安慰剂对照随机对照试验中评估他达拉非（Tadalafil）是否可改善内皮功能障碍（EnD）。勃起功能障碍（ED）的定义是始终无法获得和维持阴茎勃起，从而无法进行令人满意的性交。ED有多种病因，但在大多数患有器质性ED的受试者中，最终的常见途径是内皮功能障碍（EnD）。EnD是位于海绵体血管内的内皮细胞正常生化过程的生理功能障碍，导致内皮一氧化氮释放减少和血管舒张受损。2EnD是动脉粥样硬化性血管疾病的重要早期事件，已证明EnD与冠状动脉疾病（CAD）的发病率和严重程度密切相关。

　　已经设计出几种非侵入性技术来评估内皮功能障碍（EnD）。肱动脉血流介导的血管舒张（FMD）的超声检查是一种可靠，有效且经常使用的非侵入性工具，用于评估内皮功能。还建议将其作为评估干预措施的参数。在没有明显心血管危险因素的年轻男性中，肱动脉FMD受损是长期心血管不良事件的唯一最佳预测指标。几项研究表明，ED可能是心血管疾病的先行者和受损的肱动脉FMD可能是ED发病的首发表现。

　　基于证据，已经假设长期使用PDEI的可以是用于ED受试者有益的。2研究已经证明，端通过肱动脉FMD测量日常使用的他达拉非在4-6周显著改善相反，有些研究的发现却相反，这表明他达拉非对EnD标记物的影响是适度的。考虑到此前报道研究的局限性，这项研究以评估他达拉非对肱动脉FMD的影响。

　　盲法观察者分别在基线和4周时通过肱动脉的国际勃起功能指数（IIEF-5）和血流介导的扩张（FMD）评估勃起功能障碍和EnD。FMD <15％的患者以1：1的比例随机分配以接受安慰剂或他达拉非。安慰剂和他达拉非在外观相似的胶囊中，但分别编码，由盲人的共同研究者分配。记录依从性和与毒品有关的事件。然后对随机码进行解码，并进行适当的统计检验。

　　随机分配了89例患者，其中82例完成了研究。两组均具有可比性。治疗后，IIEF-5评分（治疗前和治疗后；他达拉非：11.432 vs. 15.937，P<.001和安慰剂11.232与14.935，P<.00）和FMD％治疗前和治疗后均有显着改善。他达拉非：11.222 vs.13.827，P<.001和安慰剂：11.617 vs 14.027，P<.001）。组间比较没有显示IIEF评分（他达拉非与安慰剂组的平均变化：3.719 vs 4.433，P= .223）和FMD％（他达拉非与安慰剂组的平均变化：2.426和2.829，P= .528）。他达拉非组的不良事件明显更多（他达拉非vs安慰剂14不良反应[ADR] vs 5 ADR，P<.001）。

　　小剂量他达拉非对IIEF和FMD的反应与安慰剂基本相似；但是，FMD％在年轻患者中的效用和安慰剂作用需要进一步研究。关于他达拉非的价格？更多详情可咨询下方微信。