目的:本研究在卡博替尼(Cabozantinib)治疗进行性,转移性甲状腺髓样癌(MTC)的3期试验中评估了影响QTc间隔的因素。
方法:在一项三期研究中,对接受卡博替尼(Cabozantinib)治疗的MTC患者,在筛选的第1天和第29天,服药前,服药后,服药后2、4、6小时获得了心电图。140毫克/天)。
对基线校正后的QTc值进行了集中趋势分析。线性和非线性混合效应模型用于评估影响QTc间隔的潜在因素,包括血清电解质,患者人口统计学和卡博替尼(Cabozantinib)浓度。
结果:集中趋势分析显示,口服卡博替尼(Cabozantinib)(140mg/天)导致每日增量δ-δFridericia校正的QT(∆∆QTcF)和δ-δ研究特定校正的QT(∆∆QTcS)增加10-15ms29,但不是在第1天。
进一步分析显示,QTcS提供的QT校正比QTcF准确得多。评估血清电解质,年龄,性别和卡博替尼(Cabozantinib)浓度的混合效应模型表明,血清钙和钾的降低可以解释本研究中观察到的大部分卡博替尼(Cabozantinib)治疗相关的QTcS延长。
结论:卡博替尼(Cabozantinib)治疗可将ΔQTcF间隔延长10-15毫秒。卡博替尼(Cabozantinib)浓度与QTcS延长之间没有密切关系。卡博替尼(Cabozantinib)治疗对血清钙和钾的影响最能解释本研究中观察到的QTcS延长。详情请扫码咨询:
2021-04-22
2021-04-22
2021-04-22
2021-04-22
2021-04-22
2021-04-22
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15