背景:卡博替尼(Cabozantinib)在晚期前列腺癌中具有活性,并且在II期临床试验中改善了男性的骨扫描。该试验评估了用卡博替尼(Cabozantinib)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性的疗效和骨病变的变化。
患者和方法:符合条件的mCRPC涉及骨的患者,先行骨病变活检,然后每天60mg开始卡博替尼(Cabozantinib),并持续进行直至进展或出现无法忍受的毒性。主要研究终点为12周无进展生存期。在6周时对骨病变进行活检。通过免疫组织化学测定CMET,磷酸CMET和VEGFR2的表达。在基线,第3、6和12周获得血清,并测定骨重塑标志物。
结果:共纳入25例患者:接受卡博替尼(Cabozantinib)前有22例可评估,3例被排除在外。在第12周时,22名患者中有17名(77%)病情稳定或好转。中位治疗时间为24周(范围3-112周)。
总体中位无进展生存期为43.7周(95%置信区间为23.7-97.0周)。22名患者中有8名(36%)的骨扫描摄取明显减少。与稳定疾病患者相比,对骨扫描有显着反应的患者基线时骨形态发生蛋白2水平较高,N端肽水平稳定,血管内皮生长因子受体2表达增加,并且在卡博替尼治疗时磷酸CMET升高。
结论:卡博替尼(Cabozantinib)在患有mCRPC的男性中活跃,在三分之一的患者中,随着骨形成和肿瘤微环境标志物的变化,其骨扫描显着改变。详情请扫码咨询:
2021-04-21
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