达克替尼Dacomitinib对晚期非小细胞肺癌患者心电图参数的潜在影响

　　目的：　　

　　该研究评估了小分子表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂达克替尼对多中心开放标记期晚期成年非小细胞肺癌患者的心电图（ECG）参数的潜在影响。　

　

　　方法：　　

　　患者在7天的导入周期（周期0）中每12小时接受6剂45毫克达克替尼的剂量，然后在14天的周期中（周期1）以6剂每12小时接受60mg的剂量。在第0周期的第1天（基线）和第4天的第0、2、4、6、8和10小时，以及在第1周期的第1和第4剂给药之前，进行与时钟时间匹配的一式三份ECG。　　

　　使用Fridericia校正（QTcF）和研究特定校正因子（QTcS）对心率进行校正。结果研究中的32例患者包括QTc可评估的人群。达克替尼对心律无影响。QTcF和QTcS中相对于基线的平均变化的95％置信区间（CI）的上限在所有时间点均<10ms。　　

　　证明了达克替尼的血浆浓度或QTcF和QTcS上的总活性部分之间没有相关性。PR间隔的所有上90％CI均<200ms，尽管观察到相对于基线（2.7-6.6ms）有较小的平均增加。结论在达克替尼浓度下，与其在每天45mg最高治疗剂量方案中获得的心电图参数相比，达克替尼对ECG参数缺乏临床相关作用。　　

　　证明了达克替尼的血浆浓度或QTcF和QTcS上的总活性部分之间没有相关性。PR间隔的所有较高的90％CI均<200ms，尽管观察到从基线开始的平均增幅较小（2.7-6.6ms）。　　

　　结论：　　

　　在达克替尼浓度下，与其在每天45mg最高治疗剂量方案中获得的心电图参数相比，达克替尼对ECG参数缺乏临床相关作用。证明了达克替尼的血浆浓度或QTcF和QTcS上的总活性部分之间没有相关性。PR间隔的所有上90％CI均<200ms，尽管观察到相对于基线（2.7-6.6ms）有较小的平均增加。结论在达克替尼浓度下，与其在每天45mg最高治疗剂量方案中获得的心电图参数相比，达克替尼(Dacomitinib)对ECG参数缺乏临床相关作用。详情请扫码咨询：