乐伐替尼(Lenvatinib)是以分子为靶标的药物

　　Eisai Co.，Ltd.宣布乐伐替尼（lenvatinib）的III期SELECT试验（研究303）达到了其主要终点，该试验是一种具有新型结合方式的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有选择性的研究性作用。

　　与安慰剂相比，乐伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者中显示出无进展生存期（PFS）的统计学显着提高。

　　SELECT（在分化的甲状腺癌中研究（E7080）乐伐替尼的研究）是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期研究，用于比较RR-DTC患者的PFS以及影像学检查中疾病进展的影像学证据前12个月，与安慰剂相比，每天口服一次lenvatinib（24 mg）。

　　研究的次要终点包括总体缓解率（ORR），总体生存率（OS）和安全性。这项研究由Eisai与SFJ Pharmaceuticals Group合作进行，在欧洲，北美和南美以及亚洲的100多个地点招募了392名患者。

　　初步的安全性分析表明，常见的五个不良反应是高血压，腹泻，食欲下降，体重减轻和恶心。

　　基于这些临床结果，卫材将向日本，美国和欧洲的卫生当局提交乐伐替尼（Lenvatinib）的上市许可申请。如果获得批准，lenvatinib将是由日本制药公司开发的第一种以分子为靶标的小分子药物。

　　甲状腺癌是常见的内分泌恶性肿瘤，全球数据显示，在过去的50年中，甲状腺癌的发病率显着增加。RR-DTC是一种威胁生命的疾病，其治疗需求严重不足。由Eisai发现和开发的Lenvatinib在日本，美国和欧洲被授予孤儿药称号（ODD）。

　　卫材还开始了乐伐替尼（Lenvatinib）在肝细胞癌（HCC）中的全球III期试验，并正在进行Lenvatinib在其他几种肿瘤类型中的II期研究。

　　Eisai致力于了解乐伐替尼（lenvatinib）的潜在临床益处，以便进一步为癌症患者（包括甲状腺癌患者）及其家人做出贡献。微信扫描下方二维码了解更多：