克唑替尼Crizotinib的安全怎么样

　　在数据截止时，所有患者的克唑替尼（Crizotinib）治疗持续时间为0.1至249.3周（57个月），淋巴瘤，IMT和“其他肿瘤”的中位治疗持续时间为35个月，33个月和1个月。组”；44例患者中共有16例（36.4％）仍在接受克唑替尼（Crizotinib）治疗。在44例患者中有43例报告了至少一种原因引起的AE（97.7％），与治疗相关的AE（TRAE）总共发生了39例患者（88.6％）。轻度至中度腹泻和视力障碍是最常见的TRAE（均为45.5％），大多数为1级。　　

　　总体而言，有9名患者（20.5％）经历了与克唑替尼（Crizotinib）治疗有关的SAE。被认为可能与治疗有关的最常见的SAE是3例患者报告的4级血肌酸磷酸激酶升高（6.8％），全部表现为临床反应，并伴随剧烈的体力活动，已知会导致肌酸磷酸激酶水平迅速升高。　　

　　研究者认为与治疗相关的5级AE发生在2例患者中：原发性肿瘤未知且有多发脑转移的患者发生脑梗塞，并伴有疾病进展，鼻咽癌患者发生间质性肺疾病。由肺科医师，放射科医师和肿瘤医师组成的独立放射学委员会随后进行的审查表明，该事件是吸入性肺炎，与研究药物无关。　　

　　克唑替尼（Crizotinib）与TRAEs相关的永久停药发生在2例脑梗死（2.3％）和间质性肺疾病（2.3％）的患者中。疾病进展导致50％的患者永久终止治疗。　　

　　总体而言，有21名患者在研究期间死亡。17名患者因疾病进展而死亡，1名患者因间质性肺疾病/吸入性肺炎而死亡，1名患者因脑梗死而死亡（后两例如前所述）。在长期随访期间，有1例患者因小肠梗阻和疝气并发症而死亡（停药后13个月），还有1例患者的死因（停药后10个月）仍然未知。详情请扫码咨询：