艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的最终无进展生存期

　　目的：J-ALEX研究比较了艾来替尼和克唑替尼（Crizotinib）在日本晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。在第二个预先计划的中期PFS分析中显示了艾来替尼在独立审查设施（IRF）评估的无进展生存期（PFS）方面的优势（数据截止日期：2015年12月3日；危险比[HR]0.34，99.7％置信区间[CI]：0.17-0.71，P＜0.0001）。我们报告了最终的PFS数据以及第二次总体生存期（OS）和安全性的预先计划的中期分析（数据截止日期：2018年6月30日）。

　　

　　方法：年龄≥20岁，未接受过ALK抑制剂和未接受过化疗或已接受过一种化疗方案的患者被随机分配为每天两次接受阿来替尼300mg（n=103）或克唑替尼（Crizotinib）250mg（n=104）。主要终点是IRF评估的PFS。次要终点包括操作系统和安全性。所有患者均于2018年7月接受生存随访。　　

　　结果：alectinib的中位随访时间为42.4个月，克唑替尼（Crizotinib）的中位随访时间为42.2个月。使用依乐替尼的IRF评估的PFS持续改善（HR0.37，95％CI：0.26-0.52；PFS中位数为34.1个月，而克唑替尼（Crizotinib）则为10.2个月）。　　

　　在第二次中期OS分析中，尚不能得出alectinib优于克唑替尼（Crizotinib）的优势（分层HR0.80，99.8799％CI：0.35-1.82，分层对数秩P=0.3860；中位OS尚未达到alectinib与克唑替尼（Crizotinib）的43.7个月）。接受艾乐替尼治疗的患者发生≥3级不良事件的发生率更低（36.9％vs克唑替尼（Crizotinib）60.6％）。　　

　　结论：在最终的PFS分析中，alectinib继续表现出经IRF评估的PFS优于克唑替尼（Crizotinib）在无ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC中的优越性，并具有良好的安全性。操作系统跟进继续。详情请扫码咨询：