乐伐替尼/乐卫玛的功效与安全研究

　　乐伐替尼（乐卫玛）治疗的患者的PFS，ORR，CBR和DCR显着优于cTACE治疗的患者。乐伐替尼组患者的中位PFS为16.0个月（95％置信区间（CI），10.9-16.6），cTACE组患者的中位PFS为3.0个月（95％CI，2.1-4.3）（危险比（HR）， 0.19； 95％CI，0.10-0.35；p<0.001）。根据mRECIST，接受乐伐替尼治疗的患者的ORR（完全缓解（CR）加部分缓解（PR））明显优于接受cTACE的患者（73.3％vs. 33.3％；优势比为0.18（95％CI，0.07-0.48；p）<0.001））。接受乐伐替尼（n= 30）（37.9个月（95％CI，23.1–NR））的接受乐伐替尼（n= 30）的中位阶段（超过7个HCC和基线Child–Pugh A级患者）的中位OS显着更长。接受了cTACE的患者（n= 60）。

　　乐伐替尼组的中位治疗持续时间为13.1个月，而重复TACE组的中位治疗持续时间为8.2个月（中位TACE周期：三个）。没有因不良事件而停用乐伐替尼的患者。乐伐替尼治疗组中有4例患者在CR后无药。单独使用乐伐替尼的一名患者和使用乐伐替尼的3例患者，然后在对乐伐替尼进行持续反应期间（乐伐替尼-TACE序贯治疗）对剩余的存活肿瘤进行额外的选择性cTACE，获得了无药物CR。

　　在30例接受乐伐替尼治疗的患者中，有14例由于持续反应，乐伐替尼仍在治疗中。治疗后因持续反应（包括CR（n= 2）或进展（n= 1），患者接受了转化治疗，如TACE或索拉非尼，HAIC，研究药物，消融或切除的二线治疗。由于乐伐替尼的高应答率，两名患者分期降低，可能接受了消融（n= 1）或切除（n= 1）。cTACE组中不是这种情况。在持续反应期间或进展后停用乐伐替尼并接受cTACE的16名患者中，有10名（62.5％）接受了cTACE，其中3例获得CR，7例通过额外的TACE获得PR。在最初的TACE治疗组中，在TACE难治性之后进行了HAIC，索拉非尼或带有研究药物的临床试验。

　　乐伐替尼组的平均剂量强度起始剂量分别为8 mg和12 mg的组分别为6.3 mg /天和9.8 mg /天。来伐替尼首次降低剂量的中位时间为29.9周。11名患者（52.4％）维持8 mg或12 mg的起始剂量。在cTACE组中，TACE程序的中位数为3。仅限于ALBI 1级肝功能患者，接受乐伐替尼治疗的患者的ORR（73.7％vs. 37.8％，优势比； 4.47，p<0.05），PFS（16.0个月vs）优于TACE治疗的患者。与Child–Pugh A肝功能患者获得的结果相比（3.0个月，HR 0.16，p<0.001）和OS（未达到vs. 23.1个月，HR 0.27，p= 0.021）关于乐伐替尼治疗的安全性，在30例接受乐伐替尼治疗的患者中未观察到严重的AE或新的安全性信号。微信扫描下方二维码了解更多：