使用乐伐替尼Lenvatinib和sorafenib治疗导致AEs发生率增加

　　SELECT试验的大部分AE数据来自卫材有限公司证据提交的as，与决策试验的报告类似，该试验报告的是治疗引发的AEs，而主要发表的论文主要报道的是与治疗相关的AEs。

　　与安慰剂治疗相比，使用乐伐替尼(Lenvatinib)和sorafenib治疗导致AEs发生率增加。使用乐伐替尼(Lenvatinib)和sorafenib治疗的患者经常出现剂量中断和减少。

　　在选定的试验中，使用乐伐替尼(Lenvatinib)的患者中有7.7%出现了致命的AEs，而使用安慰剂的患者中有4.6%出现了致命的AEs。在决策试验中，索拉非尼治疗组的患者中有5.8%发生了致命的AEs，安慰剂组的患者中有2.9%发生了致命的AEs。

　　在大约三分之二的患者中，最常见的AEs是乐伐替尼(Lenvatinib)，高血压和腹泻，sorafenib，手足综合征，腹泻和脱发。乐伐替尼(Lenvatinib)患者经常报告高血压≥3级AE，索拉非尼患者经常报告手足综合征≥3级AE。

　　在选择性试验中，接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者发生5次AEs的中位时间，在决定性试验中接受索拉非尼治疗的患者发生8次AEs的中位时间。结果表明，当使用乐伐替尼(Lenvatinib)或sorafenib治疗时，大多数AEs通常发生较早，随着时间的推移，发病率、患病率和严重程度都会降低。然而，值得注意的是，乐伐替尼(Lenvatinib)数据的分析中忽略了高血压的AE。

　　在接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者中，既往接受TKI治疗的患者与未接受TKI治疗的患者中，所有级别和≥3级AEs的发生率是相似的。在这两个亚组中，至少一次乐伐替尼(Lenvatinib)减量的患者比例也相似。详情请扫码咨询：