乐伐替尼Lenvatinib证明了可接受的甲状腺癌患者的安全性

　　介绍:

　　乐伐替尼(Lenvatinib)在日本被批准用于治疗所有组织学亚型不可切除的甲状腺癌，包括分化型甲状腺癌(DTC)、甲状腺髓样癌(MTC)和间变性甲状腺癌(ATC)。然而，日本患者的安全性和有效性数据有限。因此，这项前瞻性、上市后观察性研究在日常临床实践中评估了乐伐替尼(Lenvatinib)在日本不可切除甲状腺癌患者中的安全性和有效性。

　　方法:

　　2015年5月至11月期间首次使用乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的所有无法切除的甲状腺癌患者均登记在案。患者口服乐伐替尼(Lenvatinib)并随访12个月。研究终点包括药物不良反应(ADRs)、总生存率(OS)、总有效率(ORR)和治疗失败时间。采用事后Cox多因素分析来评估与12个月OS率相关的预后因素。

　　结果:

　　在629名登记的患者中，594人被纳入分析。442例(74.4%)患者有DTC, 28例(4.7%)患者有MTC, 124例(20.9%)患者有ATC。在所有组织学亚型中，高血压、蛋白尿和掌跖红血球感觉异常综合征是最常被报道的不良反应。ATC患者的中位OS为101.0天，而DTC和MTC患者的中位OS未达到，12个月的OS率分别为15.6%、75.7%和83.0%。368例DTC、20例MTC和105例ATC患者的ORRs分别为59.2%、45.0%和43.8%。多因素分析显示，Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS)、肿瘤大小、有无肿瘤浸润、体重是影响DTC患者OS的基线预后因素，而ECOG PS、有无肝转移是ATC患者的预后因素。

　　结论:

　　乐伐替尼(Lenvatinib)在日本现实环境中证明了可接受的甲状腺癌患者的安全性。本研究中乐伐替尼(Lenvatinib)的安全性和有效性结果与以往临床试验一致，不考虑组织学亚型。详情请扫码咨询：