他拉唑帕尼talazoparib治疗的患者的有效率

　　EMBRACA试验旨在比较Talazoparib单药对比单药化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）的疗效和安全性。该研究也是目前为止在胚系BRCA1/2突变阳性（gBRCA+）乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究。　　

　　这项研究纳入431例患者，按照2:1的方式来随机的进行分配，287名接受他拉唑帕尼治疗（1mg，每日一次），144名接受标准化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨，21天为一周期）。主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS、ORR、24周的临床获益率和DOR。　　

　　试验结果：　　

　　主要研究终点PFS：他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组的5.6个月，P<0.0001他拉唑帕尼显著延长了无进展生存时间。根据独立评估确定，Talazoparib组总共37％的患者在1年时没有疾病进展或死亡，标准治疗组为20％。　　

　　次要研究终点OS：　　

　　他拉唑帕尼组和标准化疗组的中位OS分别为22.3vs19.5个月，P=0.11，差异无统计学意义。　　

　　次要研究终点ORR：　　

　　他拉唑帕尼治疗的患者的有效率竟然达到了62.6％，标准治疗的患者有效率为27.2％。与标准治疗组相比，他拉唑帕尼组中5.5％的患者疾病完全缓解。他拉唑帕尼组的中位反应时间为2.6个月对比标准治疗组为1.7个月。他拉唑帕尼组和标准治疗组患者的24周的临床获益率分别为68.6%和36.1%，中位疗效持续时间分别为5.4个月和3.1个月。　　

　　次要研究终点不良反应：　　

　　他拉唑帕尼组患者常见的不良反应为:贫血，疲劳和恶心；标准治疗组患者常见的不良反应为：恶心，疲劳和中性粒细胞减少。两组3~4级血液学不良事件发生率分别为55%和38%，两组3~4级非血液学不良事件发生率分别为32%和38%　　

　　结论：

　　EMBRACA研究显示，他拉唑帕尼相比化疗耐受性良好，无进展生存期和临床缓解情况有了很好的变化，或为BRCA突变晚期乳腺癌患者提供了另一个可选择的PARP抑制。当然我们也很期望看到他拉唑帕尼（talazoparib）与奥拉帕尼的头对头比较的临床试验。详情请扫码咨询：