卡马替尼Tabrecta国际研究数据

　　一项多队列、关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1，评估了卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta在MET调节失调的晚期NSCLC患者中的作用，总共入组364例患者。根据先前的治疗路线和患者MET状态（METex14突变或根据肿瘤组织中基因拷贝数进行MET扩增）将患者分组。患者每日两次服用卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta（400毫克片剂）。研究主要终点是总体反应（OR，包括完全或部分缓解）；关键的次要终点是DOR。　

　

　　这些研究公布的最新数据包括由盲法独立放射学委员会（BIRC）在METex14突变的NSCLC患者（n=97）中证实接受卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta治疗的疗效：（1）在既往未接受过治疗的患者（n=28）中，ORR为68%（95%CI，48-84），DCR为96.4%；（2）在既往接受过一线或二线治疗的患者（n=69）中，ORR为41%（95%CI，29-53）；（3）在既往未接受过治疗的患者中（有19例应答者），中位DOR为12.6个月（95%CI，5.6-不可估计）；（4）在既往接受过治疗的患者中（有28例应答者），中位DOR为9.7个月（95%CI，5.6-13.0）。　　

　　对于既往接受过治疗、MET扩增和基因拷贝数小于10的患者，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta疗效有限，OR为7%-12%。对于MET扩增和基因拷贝数为10或更高的患者：在既往接受过治疗的患者中，OR为29%（95%CI，19-41）；既往未接受过治疗的患者中，OR为40%（95%CI，16-68）。　　

　　试验中14例METex14突变患者中有13例在基线检查时有脑转移（3例未接受过治疗，10例曾接受过治疗）。在事后分析中，观察到7例患者有颅内反应，包括4个完全反应。　　

　　此外，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。　　

　　结果表明，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）Tabrecta在METex14突变的晚期NSCLC患者中显示出显著的抗肿瘤活性，尤其是在那些未接受过治疗的患者。详情请扫码咨询：