吉三代(MyHep All)的临床疗效是多个三期临床研究证实的

2019-07-13 作者3: 康安途医疗旅游

  吉三代(MyHep All)是一个基于索非布韦的口服直接抗病毒药物,因在吉利德开发的丙肝药中排名第三,又被叫做吉利德三代。该药除了含有400mg的索非布韦,还含有100mg的维帕他韦。支持吉三代上市的证据来自4个重要的三期临床研究,这些研究显示,不论是哪种基因型的丙肝患者,不论是否有代偿性肝硬化,所以患者接受12周吉三代治疗后,都实现了治愈。

  所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性,DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。吉三代治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者,12周疗程的三个研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中,98%(1015例)的病人获得SVR12。吉三代治疗失代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中, 12周吉三代+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组,三组的SVR12分别为94%(吉三代加利巴韦林12周)、83%(吉三代12周,无利巴韦林)和86%(吉三代24周,无利巴韦林)。

  在所有4个临床研究中,最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当。做为单药,索非布韦已经在2014年1月16日获得批准在欧盟上市。索非布韦与雷地帕韦的固定剂量复合片吉二代也于2014年上市。吉三代在美国的定价:12周疗程:74760 美元,价格低于索菲布韦(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的价格。与吉利德已经上市的丙肝重磅相比,吉三代算是走“低价”策略了。

  详情请访问  吉三代  http://m.kangantu.org/jisandai/53621.html


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