韦立得TAF与TDF治疗乙型肝炎病毒感染的96周

　　背景与目的：韦立得(TAF)是一种新的替诺福韦前药，旨在通过更有效地将替诺福韦递送至肝细胞，以比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)更低的剂量治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。在两项正在进行的、双盲、随机的III期试验的48周结果中，TAF在疗效方面不劣于TDF，并提高了肾脏和骨骼的安全性。我们报告了两项试验的96周结果。　　

　　方法：在两项国际试验中，慢性HBV感染患者以双盲方式以2:1的比例随机接受25mgTAF或300mgTDF。一项研究招募了HBeAg阳性患者和其他HBeAg阴性患者。我们评估了每项研究的有效性以及合并人群的安全性。　　

　　结果：在第96周，接受TAF和TDF的HBeAg阳性患者的病毒抑制率差异相似（分别为73%和75%，调整后差异为-2.2%（95%CI-8.3至3.9%；p=0.47)，并且在接受TAF和TDF的HBeAg阴性患者中（分别为90%和91%，调整后差异为-0.6%（95%CI-7.0至5.8%；p=0.84）。在两项研究中，患者的比例基线时丙氨酸转氨酶高于正常上限且在治疗第96周时丙氨酸转氨酶正常的患者，接受TAF的患者显着高于接受TDF的患者。　　

　　在汇总的安全人群中，接受TAF的患者在骨矿物质密度比在髋部接受TDF的患者高（平均变化百分比-0.33%与-2.51%；p<0.001）和腰椎（平均百分比变化-0.75%与-2.57%；p<0.001），以及通过Cockcroft-Gault方法估计的肾小球滤过率的中值变化显着更小（-1.2与-4.8毫克/dl；p<0.001)。

　　　　结论：在HBV感染患者中，TAF仍然与TDF一样有效，并且在开始治疗两年后肾脏和骨骼安全性持续改善。Clinicaltrials.gov编号：NCT01940471和NCT01940341。　　

　　总结：在两项正在进行的比较韦立得(TAF)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性的研究的第96周，TAF继续与TDF一样有效，并持续改善肾脏和骨骼安全。详情请扫码咨询：