Venetoclax维奈托克联合阿扎胞苷治疗不适合强化化疗的未经治疗的急性髓性白血病日本患者

        背景：VIALE-A3期试验报告称，与安慰剂-阿扎胞苷相比，维奈托克-阿扎胞苷可显着延长新诊断的急性髓细胞白血病不适合接受强化化疗的患者的总生存期。在此，在日本VIALE-A患者亚组中分析了venetoclax-azacitidine的疗效和安全性。　　

　　方法：符合条件的日本患者按2:1随机分配至venetoclax-azacitidine(N=24)或安慰剂-azacitidine(N=13)。日本的主要终点是总生存期和完全缓解(CR)+CR与不完全血液学恢复(CRi)。Venetoclax（目标剂量400mg）每天口服一次。阿扎胞苷(75mg/m2)在每个28天周期的第1-7天皮下或静脉内给药。　　

　　结果：中位随访时间为16.3个月（范围，1.0-20.3）。维奈托克-阿扎胞苷未达到中位总生存期（风险比0.409和95%置信区间：0.151,1.109）；在12个月（67%和46%）和18个月（57%和31%）时，venetoclax-阿扎胞苷组的总生存期估计值分别高于安慰剂-阿扎胞苷组。venetoclax-阿扎胞苷组的CR和CRi率为67%，安慰剂-阿扎胞苷组为15%。venetoclax-阿扎胞苷和安慰剂-阿扎胞苷中最常见的任何级别不良事件是发热性中性粒细胞减少症（79%和39%）、血小板减少症（54%和77%）、便秘（54%和54%）和食欲下降（54%和38%）武器，分别。venetoclax-阿扎胞苷组中只有1名患者出现导致治疗中断的4级发热性中性粒细胞减少症，而安慰剂-阿扎胞苷组中没有患者出现。　　

　　结论：这项日本对VIALE-A的亚组分析显示与全球研究相比具有可比性的安全性和有效性结果，并支持将维奈托克venetoclax-azacitidine作为日本初治急性髓细胞白血病患者的一线标准治疗，这些患者不适合强化治疗化疗。详情请扫码咨询：