单克隆抗体修美乐/阿达木单抗纳入国家医保了吗

　　说起修美乐（阿达木单抗）想必大家都耳熟能详，其为艾伯维开发的一种抗体药物，它能够结合肿瘤坏死因子-α，是一种TNF抑制性生物药。原由巴斯夫和剑桥抗体技术合作开发，后被雅培收购。2002年，雅培向FDA递交了BLA（美国生物制品许可申请），并在同年12月，该药被美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。

　　自此，修美乐成为了FDA批准的第一个全人单克隆抗体药物。此后，雅培不断扩大适应症范围，截至目前，修美乐在全球范围内被批准的适应证已扩展到13个。根据药物综合数据库（PDB）显示，从2009年至2017年，阿达木单抗始终位于全球畅销药品前列，并在2017年达到了222亿美元的全球销售额。上市16年来，其增长率始终保持在20%以上，可见其“药王”本色。　　

　　在我国，2011年11月，CFDA首次批准了修美乐（阿达木单抗）用于治疗类风湿关节炎，而到目前为止，其在中国获批的适应症只有两个，即类风湿关节炎和强直性脊柱炎。并且修美乐在中国市场的表现也不尽如人意。其主要原因就是价格，单机价格在7800元左右，且没有进入全国医保，以两周一剂的用量来看，患者每年需花费超过20万元。　　

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