【适应症】 处方药。索华迪(索磷布韦,又称索非布韦)可作为联合抗病毒治疗方案的组成部分,用于治疗成人慢性HCV感染: (1)无肝硬化或患代偿期肝硬化(肝硬化早期)的基因1或4型慢性HCV成人患者,可采用聚乙二醇干扰素/利巴韦林与索华迪联合治疗方案; (2)无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者,可采用利巴韦林与索华迪联合治疗方案。 儿童:年龄至少为12岁或体重至少为35kg,且无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV儿童患者,可使用利巴韦林与索华迪联合治疗。
【作用机制】 主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比,治愈率更高且给药时间缩短。
【副作用】国外临床研究主要对索华迪与利巴韦林的合用(并用或不并用聚乙二醇干扰素α)进行了研究。在此情况下,未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索华迪+利巴韦林或索华迪+利巴韦林+聚乙二醇干扰素α治疗的受试者中,最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在中国的试验中,安全性特征与国外基本相似。