Pembrolizumab/Keytruda

商品名： Pembrolizumab/Keytruda
适应症：接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者
剂型/给药途径：注射剂/静滴
国外批准日期：2015/10/2
中国是否获批：否

作用机制：Keytruda通过靶向细胞通路PD-1/PD-L1（存在于人体的免疫细胞和某些肿瘤细胞）发挥作用。通过阻断这一通路，Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞
常见不良反应：疲劳、食欲下降、呼吸急促或呼吸障碍（呼吸困难）和咳嗽。Keytruda也可能导致因免疫系统带来的严重副作用（被称为“免疫介导的副作用”）。
接受其他治疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1蛋白的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者的新选择
临床试验获益：
肺癌：Keytruda的有效性在61例亚组患者中得到证实，该亚组还包括22c3 pharmDx诊断检测结果为PD-L1阳性的肿瘤患者。受试者每两周或每三周接受10 mg Keytruda。主要的结果评估是总体有效率（肿瘤完全和部分缩小的患者比例）。经过Keytruda治疗后，41%的患者出现肿瘤缩小，疗效持续2.1~9.1个月。
来源：美国食品及药物管理局
 

Nivolumab/Opdivo

商品名：Nivolumab/Opdivo
适应症：在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者
剂型/给药途径：注射剂/静滴
国外批准日期：2015/10/9
中国是否获批：否
作用机制：Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞（PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质）

常见不良反应：疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、咳嗽和便秘。此外，Opdivo对人体免疫系统的影响还有可能导致严重的副作用即免疫介导的器官损伤，侵及的健康器官包括肺、结肠、肝、肾、内分泌腺体和大脑。
Opdivo治疗使鳞状和非鳞状NSCLC患者都实现了生存获益
临床试验获益：
肺癌：平均而言，Opdivo治疗组患者的总生存期是12.2个月，而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外，Opdivo治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了17个月；相比之下，多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了6个月。
来源：美国食品及药物管理局