诺和诺德公布旗下速效门冬胰岛素Fiasp临床试验治疗效果

2018-10-15 作者3: 康安途海外医疗

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在第44届国际儿科和青少年糖尿病学会(ISPAD)年度会议上公布了Fiasp(fast-acting insulin aspart,速效门冬胰岛素)IIIa期临床研究ONSET-7的数据。数据显示,当用作每日多次注射方案(又名basal-bolus regimen,基础+餐时治疗方案)的一部分时,与常规门冬胰岛素相比,Fiasp可以更好地控制血糖水平。

  该研究是一项为期26周、部分双盲、基础-餐时、达标治疗(treat-to-target)研究,入组了777例儿童和青少年(年龄:1-18岁以下)1型糖尿病患者,评估了Fiasp相对于常规门冬胰岛素的疗效和安全性;并调查了Fiasp在用餐时(开始用餐前0-2分钟)注射和开始用餐后20分钟注射的疗效,并与常规门冬胰岛素在用餐时注射进行了比较。所有患者同时接受基础胰岛素Tresiba(德谷胰岛素)治疗。

  数据显示,当在用餐时注射,与常规门冬胰岛素治疗组相比,速效门冬胰岛素治疗组在总体血糖水平(HbA1c)方面取得了更好的降低血糖作用(估计的治疗差异[ETD]:-0.17%)。此外,与常规门冬胰岛素相比,Fiasp也显著降低了餐后血糖水平(餐后1小时)。

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